Disciplinas do Mestrado
Disciplina: 2033034 - FERRAMENTAS DE AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS
Créditos: 2
Departamento: DEPTO CIENCIAS FARMACEUTICAS
Plano de Ensino
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Ementa
Abordagem de algumas ferramentas de avaliação da qualidade de medicamentos e cosméticos visando despertar no aluno a visão crítica de um delineamento de pesquisa e experimentos que possam ser empregados de forma imediata em seus projetos de pesquisa.
Conteúdo programático:
Teórico:
Substância química de referência e validação de métodos analíticos
Planejamento de estudos de estabilidade de medicamentos
Planejamento de estudos de estabilidade de cosméticos
Estudos in vitro de penetração e permeação cutânea
Análise da qualidade microbiológica de medicamentos e cosméticos
Eficácia de sistemas conservantes de formulações farmacêuticas e cosméticas
Prático:
Funcionamento da célula de permeação, discussão de roteiro para proposta de protocolo experimental e montagem do sistema de células de difusão de Franz para um estudo piloto de permeação.
Contagem de microrganismos mesófilos e pesquisa de patógenos.
Método de trabalho (principais atividades):
Aulas teóricas, aulas práticas no Laboratório de controle de qualidade de produtos farmacêuticos e cosméticos e discussão de artigos científicos.
Conteúdo
Abordar algumas importantes ferramentas de avaliação da qualidade de medicamentos e cosméticos.
Bibliografia
BARRY, B.W. Dermatological formulations: percutaneous absorbtion. New York: M. Dekker, 1983. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos, 1 ed. Brasília: Anvisa, 2004. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RE n1, de 29 de julho de 2005. Diário Oficial da União, Brasília DF, 01 ago. 2005.BRASIL. Guia no 04/2015. Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos. BRASIL. Resolução RDC no 166 de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 25 jul. 2017. BRASIL. Resolução RDC no 17 de 16 de abril de 2010. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 19 abr. 2010. BRASIL. Resolução RDC no 53 de 04 de dezembro de 2015. Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 08 dez. 2017. CORREA, M.A. Cosmetologia – Ciência e Técnica. São Paulo: Livraria e Editora Medfarma, 2012. 492 p. FARMACOPEIA BRASILEIRA. 5ª ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2010. GIL, E. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010. OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No. 28; Guidance Document for the Conduct of Skin Absorption Studies, 2004. OECD Guideline for Testing of Chemicals, Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method, 2004. PINTO, T.J.A., KANEKO, T.M., PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos, 4 ed. São Paulo: Atheneu Editora 2015 ;416 p.
Bibliografia(continuação)
Não informado
Bibliografia complementar
Não informado