A Assinatura de documentos em forma digital são aceitas em todos os documentos enviados para a apreciação do CEP/UFJF. Vale ressaltar que é imprescindível a leitura do Guia de Boas práticas disponibilizado pelo Gov.BR – Guia de Boas Práticas .
Visando atender as singularidades metodológicas de cada pesquisa, estamos disponibilizando um roteiro para auxiliar na construção do(s) TCLE(s) Roteiro elaboração TCLE (Modelo)
Abaixo, modelos que podem vir a contribuir na elaboração:
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Biorrepositório)
Modelo de TCLE e demais documentos voltados para
pesquisas as quais utilizarão Biorrepositório. Há necessidade de rubricar todas as folhas
pelo pesquisador e o participante. – Acessar página
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
OBS: Em ambas as vias deverão constar o endereço e contato telefônico dos responsáveis pela pesquisa e do CEP local e da CONEP,
quando pertinente. Há necessidade de rubricar todas as folhas pelo pesquisador e o participante. – Baixar Modelo
Termo de Assentimento Livre Esclarecido
para anuência do participante da pesquisa:
Criança, adolescente ou legalmente incapaz. Deve ser colhido o assentimento para
crianças maiores de 7 anos. Em ambas as vias deverão constar o endereço e contato telefônico
dos responsáveis pela pesquisa e do CEP local. Há necessidade de rubricar todas as folhas
pelo pesquisador e o participante. – Baixar Modelo
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para os responsáveis
no caso de participação de Criança, adolescente ou legalmente incapaz. OBS: devem as páginas de assinaturas estar na mesma folha. Em ambas as vias deverão constar o endereço e contato telefônico dos responsáveis pela pesquisa e do CEP local. Há a necessidade de rubricar todas as folhas pelo pesquisador e o participante.- Baixar Modelo
Dispensa de TCLE. Conforme determinação da CONEP, CNS e MS:
para a obtenção de dados do participante de pesquisa, mesmo em
prontuários, faz-se necessário o preenchimento do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido ( TCLE) pelo participante
de pesquisa. O TCLE é o instrumento pelo qual o participante
manifesta(rá) a sua anuência e autorização para que os
documentos-fonte sejam consultados. Logo, se houver, da
parte dos pesquisadores, a intenção de consultar os prontuários
médicos ou dados secundários durante a pesquisa, essa informação
tem que ficar explicita no TCLE, devendo-se explicar, claramente,
quem terá acesso direto aos documentos. – Baixar Modelo