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Faculdade de Farmácia

Departamentos

A Faculdade de Farmácia passou em 2010 por uma reforma administrativa, sendo criado um único departamento, o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que concentra todas as áreas do curso de Farmácia: Medicamentos, Análises Clínicas e Alimentos.

Atualmente o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que atua no Campus Juiz de Fora, conta com 30 docentes no quadro efetivo.

Os Planos de Trabalho Individual (2025) dos professores pode ser acessado através deste link.

Clique sobre o nome do departamento abaixo para mostrar o corpo docente.

Plano de Ensino

Disciplina: DCF035 - GARANTIA DA QUALIDADE APLICADA À INDUSTRIA FARMACÊUTICA

Carga horária: 30

Departamento: DEPTO CIENCIAS FARMACEUTICAS

Ementa
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Abordagem das normativas e requisitos essenciais para o gerenciamento da qualidade no âmbito da produção industrial de medicamentos, englobando a estrutura organizacional, os processos produtivos, as análises de rotina e as ferramentas necessárias para a garantia da qualidade em indústrias farmacêuticas.
1. Gestão da qualidade: filosofia, conceitos básicos da gestão da qualidade; benefícios internos e
externos da qualidade;
2. Programa de educação, reuniões relâmpagos, administração visível, PDCA, custos ABC, indicadores de desempenho;
3. Principais sistemas de garantia da qualidade: certificação internacional da qualidade (sistemas de certificação: ISO (9001, 14001, 17025 e 65), BS 8800, SA 8000, OHSAS 18000);
4. As ferramentas do controle estatístico da qualidade: diagrama de Ishikawa, histograma, folha de verificação, estratificação, diagrama de Pareto, diagrama de dispersão, gráficos de controle;
5. Boas práticas: histórico, conceitos, pré-requisitos quanto à instalações, pessoal, higienização,
treinamento, registro e documentação em;
6. Boas práticas. normatização de boas práticas em todo o campo de atuação do profissional
farmacêutico;
7. Validação: conceitos de validação e qualificação de instalação, pessoal e equipamento; tipos de validação; documentações na validação; validação analítica, validação de processo, validação de limpeza;
8. Gerenciamento de riscos da qualidade;
9. Sistemas emergentes da qualidade: quality by design e process analytical technologies.
CHRISTENSEN, C. M.; GROSSMAN, J. H.; HWANG, J. Inovação na gestão da saúde: a receita para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2008.
ROSENBERG, G. A ISO 9001 na indústria farmacêutica: uma abordagem das boas práticas de
fabricação. Rio de Janeiro: E-papers, 2000.
D’INNOCENZO, M.; FELDMAN, L. B.; FAZENDA, N. R. R.; HELITO, R. A. B.; RUTHES, R. M. Indicadores, auditorias, certificações: ferramentas de qualidade para gestão em saúde. São Paulo: Martinari, 2010.
CARVALHO, M. M.; PALADINI, E. P. Gestão da qualidade: teoria e casos. 2ª Edição. São Paulo:
Campus/Elsevier, 2006.
WERKEMA, M. C. C. Ferramentas estatísticas básicas para o gerenciamento de processos. Belo
Horizonte: Werkema, 2006.
FALCONI, V. C. TQC: Controle da qualidade total, 8ª Edição. Nova Lim a: INDG, 2004.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. Gestão da qualidade e garantia da qualidade – terminologia - NBR ISO 8402. Rio de Janeiro: ABNT, 1994.
Boas práticas de fabricação. São Paulo: Sindusfarma, 2004.
COSTA, A. F. B.; EPPRECHT, E. K.; CARPINETTI, L. C. R. Controle estatístico de qualidade, 2ª Edição. São Paulo: Atlas, 2005.

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