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Faculdade de Farmácia

Departamentos

A Faculdade de Farmácia passou em 2010 por uma reforma administrativa, sendo criado um único departamento, o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que concentra todas as áreas do curso de Farmácia: Medicamentos, Análises Clínicas e Alimentos.

Atualmente o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que atua no Campus Juiz de Fora, conta com 30 docentes no quadro efetivo.

Os Planos de Trabalho Individual (2025) dos professores pode ser acessado através deste link.

Clique sobre o nome do departamento abaixo para mostrar o corpo docente.

Plano de Ensino

Disciplina: DCF023 - CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS COSMÉTICOS E SANEANTES

Carga horária: 75

Departamento: DEPTO CIENCIAS FARMACEUTICAS

Ementa
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Estudo de controle de qualidade de fármacos, medicamentos e insumos, cosméticos, saneantes e domissanitários. Estudo dos métodos analíticos para avaliação da conformidade dos produtos em relação às especificações de qualidade estabelecidas na legislação vigente e compêndios oficiais.
CONTEÚDO TEÓRICO:
1. Introdução ao controle de qualidade: evolução do controle de qualidade/gestão da qualidade;
conceitos e definição de qualidade; a qualidade de fármacos, medicamentos e insumos, cosméticos, saneantes e domissanitários e dos processos de fabricação;
2. Boas práticas de fabricação de medicamentos. Boas práticas de manipulação de preparações
magistrais e oficinais. Compêndios farmacêuticos e regulamentação. Substância química de referência (SQR) e planos de amostragem;
3. Validação de métodos analíticos;
4. Especificações de fármacos, medicamentos e insumos. Análise e controle de matérias primas e medicamentos. Ensaios de identificação de princípios ativos em matérias primas e produtos
acabados. Identificação e determinação de impurezas e produtos de degradação. Formas
farmacêuticas e ensaios físicos de controle de qualidade. Ensaios de doseamento de princípios ativos em matérias primas e produtos farmacêuticos acabados;
5. Fontes de contaminação microbiana em produtos farmacêuticos. Produtos farmacêuticos
não-estéreis: Contagem total de microrganismos mesófilos e pesquisa de patógenos. Limites
microbianos. Teste de eficácia do sistema conservante;
6. Controle de qualidade microbiológico de processos e produtos estéreis. Teste de esterilidade.
Ensaio de endotoxinas (LAL) e teste de pirogênios in vivo;
7. Ensaios microbiológicos de antibióticos e fatores de crescimento;
8. Controle de qualidade de matéria prima vegetal e produtos fitoterápicos;
9. Controle de qualidade físico-químico e microbiológico de cosméticos;
10. Controle físico-químico de saneantes e domissanitários. Teste de eficácia antimicrobiana de
saneantes e domissanitários;
11. Controle de qualidade de material de envase e embalagem. Classificação dos defeitos;
12. Testes de segurança e inocuidade.
CONTEÚDO PRÁTICO:
1. Ensaios de identificação e determinação de pureza de matérias primas e produtos acabados;
2. Testes físicos aplicados a medicamentos;
3. Testes de doseamento de matérias primas e produtos acabados;
4. Contagem do número total de microrganismos mesofílicos;
5. Pesquisa de microrganismos patogênicos;
6. Teste de esterilidade;
7. Determinação de potência de antibióticos
FARMACOPEIA BRASILEIRA. 6ª Edição. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2019.
GIL, E. S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3ª Edição. São Paulo: LMC –
Pharmabooks, 2010.
PINTO, T. J. A.; KANECO, T. M.; PINTO, A. F. Microbiologia da água no processo e como produto. In: controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos, 4a Edição. São Paulo: Manole, 2015.
DE OLIVEIRA, A. R. M.; GAITANI, C. M.; EMERY, F. S; MARCHETTI, J. M. Coleção farmáci
a: controle de qualidade. 1ª Edição. São Paulo, Rio de Janeiro: Atheneu, 2019.
BRASIL. Resolução RDC no 301 de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 22 ago. 2019.
BRASIL. Resolução RDC no 67 de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 09 out. 2007.
BRASIL. Resolução RDC no 166 de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 25 jul. 2017.
BRASIL. Resolução RDC no 53 de 04 de dezembro de 2015. Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sin-téticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 08 dez. 2015.
BRASIL. Nota técnica n. 03/2013. Dispõe sobre a avaliação da solubilidade de fármacos e o
desenvolvimento de métodos de dissolução para estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dis-solução comparativo, e dá outras providências.
BRASIL. resolução RDC n no318, de 06 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. Diário Oficial da União, B rasília, DF, 07 nov. 2019.

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