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Faculdade de Farmácia

Departamentos

A Faculdade de Farmácia passou em 2010 por uma reforma administrativa, sendo criado um único departamento, o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que concentra todas as áreas do curso de Farmácia: Medicamentos, Análises Clínicas e Alimentos.

Atualmente o Depto. de Ciências Farmacêuticas, que atua no Campus Juiz de Fora, conta com 30 docentes no quadro efetivo.

Os Planos de Trabalho Individual (2025) dos professores pode ser acessado através deste link.

Clique sobre o nome do departamento abaixo para mostrar o corpo docente.

Plano de Ensino

Disciplina: 2033063 - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Créditos: 2

Departamento: DEPTO CIENCIAS FARMACEUTICAS

Ementa
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Abordagem teórica e prática sobre o que é a validação de métodos e a sua importância em sistemas de
gestão de laboratórios analíticos; como identificar os casos em que a validação de métodos se faz
necessária; o que considerar na seleção dos métodos; as principais formas de validação de métodos,
incluindo as vantagens e desvantagens de cada forma; a abrangência dos processos de validação em
função dos diferentes tipos de métodos; os termos e definições dos parâmetros de desempenho
avaliados em processos de validação, assim como experimentos, ferramentas estatísticas para análise
de dados e critérios de aceitabilidade para avaliação dos resultados.
Fornecer subsídios aos alunos de pós-graduação em Ciência Farmacêuticas para avaliação da
adequação de métodos analíticos aos respectivos propósitos de uso (fitness for purpose), por meio da
aplicação de procedimentos adequados para validação de métodos. O programa de pós graduação em Ciências Farmacêuticas não apresentava nenhuma disciplina voltada para questões relacionadas à validação de métodos analíticos. O conteúdo da disciplina proposta não se sobrepõe aos conteúdos das demais disciplinas oferecidas pelo programa, além de ser complementar à outras disciplinas e aplicável em diversas áreas.
BRASIL, RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017. DOU
nº141, de 25 de julho de 2017. ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Dispõe sobre a
validação de métodos analíticos, 2017.
Eurachem; Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods-A Laboratory Guide to
Method Validation and Related Topics, B. Magnusson, B.; Örnemark, U., eds; 2014.
ICH (International Conference On Harmonisation Of Technical Requirements For Registration Of
Pharmaceuticals For Human Use). ICH harmonised tripartite guideline validation of analytical
procedures: text and methodology. 2005, 13 p.
INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). DOQ-CGCRE-008.
Orientação sobre validação de métodos analíticos. Rio de Janeiro: INMETRO, 2016. Rev. 05. 19 p.
IUPAC; Harmonized guidelines for single-laboratory validation of methods of analysis; Pure Appl
Chem 2002, 74, 835.
Outros artigos citados/entregues durante o curso.

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