Departamento de Farmácia – ICV – Campus GV

Currículos ativos


	Plano de Ensino
	
	    
	        
	        Disciplina: FCO029GV - GARANTIA DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS E CORRELATOS
	        
	                            Carga horária: 15
	                    
	        Departamento: DEP Farmacia - Campus Governador Valadares
	    
	
	    
	        
	            
	                Ementa
	                
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	                    Busca da compreensão sobre ações e procedimentos validados para a realização de análise de processos

	e produtos na industrialização dos mesmos, relacionando com o controle de qualidade e o processo de

	produção, considerando a pesquisa, desenvolvimento e produção de rotina, em conformidade com as

	normas de boas práticas de fabricação e regulamentos técnicos de indústrias de cosméticos,

	farmacêuticas e fitoterápicas.
	                
	            
	        
	        
	            
	                Conteúdo
	                
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	                    1. Introdução a gestão e garantia da qualidade:

	• Conceitos, definições, objetivos e tendências

	2. Relação da garantia da qualidade com as boas práticas de fabricação:

	• Gerenciamento da qualidade: controle da qualidade, sanitização e higiene, validação, reclamações, recolhimento de produtos, contrato de fabricação ou análise, autoinspeção e auditoria

	da qualidade, pessoal, instalações, equipamentos, materiais e documentação

	• Boas práticas na produção e controle da qualidade

	• Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão e manuais de boas práticas

	• Treinamentos

	• Validação de processos (tipos de validação, qualificação de instalações, equipamentos, fornecedores e pessoal)

	• Desenvolvimento de fluxogramas de processos

	• Gerenciamento de risco

	3. Ferramentas da qualidade

	4. Organização, normalização e certificação
	
	                
	            
	        
	        
	            
	                Bibliografia
	                
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	                    BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC n° 658/2022. Disponível em: www.anvisa.gov.br.

	PALADINI, E. P. Gestão da qualidade: teoria e prática. 2ª ed. São Paulo: Atlas, 2012. (também disponível

	como e-book: recurso online ISBN 9788597022032).

	PALADINI, E. P. Gestão estratégica da qualidade: princípios, métodos e processos. 2ª ed. São Paulo:

	Atlas, 2011.
	
	                
	            
	        
	        
	            
	                Bibliografia(continuação)
	                
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	                    Não informado
	
	                
	            
	        
	        
	            
	                Bibliografia complementar
	                
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	                    AMARAL, M.P.H; VILELA, M. A.P. Controle de qualidade na farmácia de manipulação. 3ª ed. Juiz de

	Fora: UFJF, 2008.

	BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC n° 48/2013. Disponível em: www.anvisa.gov.br.

	CAMPOS, V. F. TQC - controle da qualidade total. 8ª ed. São Paulo: Editora INDG, 2004.

	FARMACOPEIA BRASILEIRA. 5ª ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, volumes 1 e 2,

	2010.

	LEITE, F. Validação em Análise Química. 5ª ed. Campinas: Atomo, 2008.