Nome simplificado da Patente
Diagnóstico para Tuberculose com SWAB
Setor econômico
Saúde – Microbiologia Médica e Saúde Pública
Breve resumo da tecnologia
Trata-se de um processo de descontaminação de espécimes clínicos para cultura de micobactérias no diagnóstico da tuberculose (TB). O método utiliza um swab de algodão para coletar e inocular o espécime clínico, que, após a descontaminação, é imerso em uma solução levemente ácida. Essa etapa neutraliza o pH do material tratado com NaOH e permite seu cultivo em meio Löwenstein-Jensen.
Problema que soluciona
Permite a descontaminação de espécimes clínicos para o cultivo de micobactérias no diagnóstico da tuberculose (TB), oferecendo uma alternativa prática para profissionais de análises clínicas.
Solução apresentada
Metodologia de descontaminação e cultivo de amostras clínicas para diagnóstico de TB, mais acessível e sem necessidade de grandes investimentos. O método dispensa centrifugação, incubação e o uso de cabine de segurança biológica.
Principais vantagens e benefícios
O método RR-TB permite o cultivo de amostras pulmonares (escarro, lavado broncoalveolar e lavado brônquico) e extrapulmonares (urina, tecidos – pele, lavado gástrico e fezes) de forma mais simples e econômica, sendo adequado para laboratórios com menor infraestrutura e biossegurança.
Entre os principais diferenciais, destacam-se:
- Segurança: menor exposição do operador.
- Eficiência: melhor qualidade das cepas isoladas, favorecendo a recuperação das micobactérias e a identificação da espécie.
- Inovação metodológica: combina swab na etapa de descontaminação com cultivo em meio Löwenstein-Jensen (LJ), aliado a uma solução neutralizadora inédita, intercalada entre a descontaminação e o cultivo.
- Rapidez: redução do tempo de processamento de amostras (lavado brônquico, gástrico, traqueal e aspirado traqueal), dispensando centrifugação, incubação e o uso de cabine de segurança biológica exigidos no método tradicional (Petroff modificado).
- Acessibilidade: processo mais rápido, menos dispendioso e viável de ser implantado em laboratórios nacionais e internacionais com recursos limitados, incluindo municípios menores e áreas rurais.
Estágio de Desenvolvimento da Tecnologia
TRL 8 – Sistema incorporado na rotina laboratorial
Em estudo de validação, a metodologia está sendo aplicada em sete laboratórios de referência em Minas Gerais: cinco macrorregionais, um voltado ao tratamento da tuberculose e um hospital universitário. Essa etapa possibilita a avaliação do método com amostras biológicas em condições reais de rotina laboratorial.
Os resultados parciais seguem abaixo.
| Taxa de contaminação entre os testes, por análise pareada, tendo como padrão o método de cultivo Ogawa. | |||
| Novo processo de descontaminação (NaOH a 4%) | Cultura cotaminada Ogawa (SIM) | Cultura cotaminada Ogawa (NÃO) | Total |
| Cultura cotaminada (SIM) | 11 (1,85%) | 16 (2,70%) | 27 (4,56%) |
| Cultura cotaminada (NÃO) | 12 (2,02%) | 554 (93,42%) | 566 (94,44%) |
| Total | 23 (3,87%) | 570 (96,12%) | 593 (100,00%) |
Valor-p: teste de McNemar com probabilidade binomial exata → p = 0,57
Interpretação: não houve diferença estatisticamente significativa entre as taxas de contaminação dos testes (p = 0,57).
| Comparação da concordância entre os testes, por análise pareada (excluindo-se as culturas contaminadas), tendo como padrão o método de cultivo Ogawa. | |||
| Novo processo de descontaminação (NaOH a 4%) | Cultura Positiva (Ogawa) | Cultura Negativa (Ogawa) | Total |
| Cultura Positiva | 252 (45,49%) | 18 (3,25%) | 270 (48,74%) |
| Cultura Negativa | 15 (2,71%) | 269 (48,56%) | 284 (51,26%) |
| Total | 267 (48,19%) | 287 (51,81%) | 554 (100,00%) |
Valor-p: teste de McNemar com probabilidade binomial exata → p = 0,72
Interpretação: não houve diferença estatisticamente significativa entre os testes RR-TB e O-K (p = 0,72), que apresentou excelentes indicadores de sensibilidade, especificade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
Trata-se de um processo de descontaminação de espécimes clínicos para cultura de micobactérias no diagnóstico da tuberculose (TB). O método utiliza um swab de algodão para inocular o espécime clínico, que, após a descontaminação, é imerso em uma solução levemente ácida. Essa etapa neutraliza o pH do material tratado com NaOH e possibilita seu cultivo em meio Löwenstein-Jensen. O produto destina-se a laboratórios de análises clínicas para o diagnóstico microbiológico da TB.
De acordo com a Nota Informativa PMCT – 04/2022, estima-se que 1% da população de uma região seja composta por sintomáticos respiratórios. Considerando que aproximadamente 50% desses sintomáticos, no Brasil, realizam cultura para o diagnóstico de TB por ano, projeta-se um universo de cerca de 1 milhão de pacientes.
Inventor(es)
Ronaldo Rodrigues da Costa 1,3;
Isabel Cristina Gonçalves Leite 1;
Marcio Roberto Silva 2.
Titular(es)
1Universidade Federal de Juiz de Fora – UFJF;
2Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária – EMBRAPA;
3Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais.
Patente de invenção depositada junto ao INPI: BR 10 2019 010384-1
Contato: att.critt@ufjf.br